包裝模擬運輸：

ISTA 2系（部分模擬運輸性能試驗）：2A 、2B

ISTA 3系（綜合模擬運輸性能試驗）：3A、3B、3E

ASTM D4169-22 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems運輸容器及系統(tǒng)的測試規(guī)程

YY/T 0681.15-2019?無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法?第15部分：運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗

GB/T 4857系列 運輸包裝件基本試驗方法

包裝貨架壽命/包裝加速老化：

YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法?第1部分：加速老化試驗指南

ASTM F1980-16 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medicaevives?無菌醫(yī)療設備包裝加速老化標準指南

?

環(huán)境試驗：

GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

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可靠性/產品壽命：

GB/T 34986-2017產品加速試驗方法

GB/T 5080.7-1986?設備可靠性試驗 恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案

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醫(yī)用電池：

GB/T 28164-2011含堿性或其他非酸性電解質的蓄電池和蓄電池組 便攜式密封蓄電池和蓄電池組的安全性要求

GB 8897.4-2008原電池 第4部分：鋰電池的安全要求

GB 31241-2022便攜式電子產品用鋰離子電池和電池組?安全技術規(guī)范

IEC/EN 62133-1:2017含堿性或其它非酸性電解質的蓄電池和蓄電池組-便攜式密封蓄電池和蓄電池組的安全要求-第一部分：鎳系

IEC 62133-2:2017/AMD1:2021 , EN?62133-2:2017/A1:2021含堿性或其它非酸性電解質的蓄電池和蓄電池組-便攜式密封蓄電池和蓄電池組-第二部分：鋰系

UL 1642 : 2020鋰電池標準

UL 2054: 2021家用和商業(yè)用電池?安全標準

UL 2056:2020移動電源安全調查概要

UN?38.3及貨物運輸條件鑒定報告